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GB51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范.pdf

10个月前 (04-21)标准规范
《GB51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范》是我国中药生产领域的重要技术标准。该规范详细规定了中药药品生产厂在工程设计、施工及验收等方面的技术要求,涵盖了厂房布局、工艺流程、设施设备、环境保护与安全生产等内容。它为中药生产企业的规范化建设与质量管理提供了权威依据,对保障中药产品质量、促进产业健康发展具有重要指导意义。
《GB51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范》是中药制药行业的一项重要国家标准,规范了中药药品生产厂的设计、建造及配套设施的基本技术要求。内容涵盖了厂区环境布局、生产工艺流程、洁净车间设计、质量控制、环保设施以及卫生安全体系等关键环节,系统性地提出了符合现代GMP(药品生产质量管理规范)要求的中药制药工程技术标准。该规范旨在提高中药制药生产环境的科学性和规范性,保障药品质量与安全,促进中药产业的标准化和现代化发展。适用于中药生产企业的新建、改建、扩建项目的工程技术设计及管理,对行业技术水平的提升具有重要指导意义。

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